Käkmuskelsmärta (myofasciell smärta) – Botuliniumtoxin-injektion, vuxna

Vid tillståndet eller populationen Käkmuskelsmärta (myofasciell smärta) har åtgärden Botuliniumtoxin-injektion prioritet 10.

Prioritet enligt rekommendationsskalan

Rangordning 1–10

Åtgärder som hälso- och sjukvården, tandvården eller socialtjänsten antingen bör, kan eller endast i undantagsfall kan erbjuda. De rangordnade åtgärderna har dokumenterad effekt eller stöd i beprövad erfarenhet. De redovisas i en skala från 1 till 10 efter angelägenhetsgrad. Siffran 1 anger åtgärder med högst prioritet och 10 anger åtgärder med lägst prioritet.

Icke-göra

Åtgärder som bör utmönstras ur hälso- och sjukvården, tandvården eller socialtjänsten. Det beror antingen på att det finns underlag för att en åtgärd inte ger någon nytta, att den är påtagligt ogynnsam för individen eller att fyndet av de diagnostiska åtgärderna inte påverkar den fortsatta handläggningen.

FoU (forskning och utveckling)

Åtgärder där det vetenskapliga underlaget är otillräckligt, men där pågående eller kommande forskning kan tillföra ny kunskap. Dessa åtgärder bör hälso- och sjukvården, tandvården eller socialtjänsten inte utföra rutinmässigt, utan endast inom ramen för forskning och utveckling i form av systematisk utvärdering.

Prioritet

Bör inte erbjudas

Endast i forskning och utveckling

Icke-göra

FoU

Motivering till rekommendation

Tillståndet har en stor påverkan på oral hälsa vilket innebär att 3 är den högsta möjliga rangordningen för tillståndet. Botuliniumtoxin har låg effekt på smärta och därmed en begränsad möjlighet att positivt påverka den orala hälsan. Socialstyrelsen har bedömt att behandling med botuliniumtoxin har en måttlig till hög kostnad per vunnen effekt och inte är kostnadseffektiv jämfört med salicylatkräm. Effekten har bedömts av Socialstyrelsens expertgrupp eftersom det vetenskapliga underlaget är bristfälligt.

Kunskapsunderlag

För fullständigt underlag, se bilaga Kunskapsunderlag

Åtgärdens effekt

• Vid käkmuskelsmärta (myofasciell smärta) har behandlingar med botuliniumtoxin låg effekt på smärtan (låg evidensstyrka).

Låg effekt på smärta (Låg evidensstyrka)

Behandlingen gav en smärtlindrande effekt motsvarande 1,6–3,2 skalsteg på NRS-skalan (0–10) jämfört med kontrollgruppernas 0,4–0,6, eller en VASminskning med 5–18 mm i interventionsgrupperna jämfört med 1–7,5 mm i kontrollgrupperna. Effekten på smärta var signifikant större än för placebobehandlingen i två studier. Behandlingen gav ingen signifikant förbättring av gapförmågan. I den ena studien ökade gapfömågan med 10 mm efter placebobehandlingen jämfört med ingen förändring efter botuliniumtoxin [2]. I den andra studien [3] ökade gapförmågan med 2,1 mm efter botuliniumtoxininjektionen, medan ingen positiv förändring fanns i placebogruppen. I en tredje studie [6] ökade gapförmågan minimalt efter båda interventionerna (0,8-1,6 mm) och ingen skillnad mellan grupperna noterades för effekten på global förbättring.

En översyn av dessa riktlinjer genomfördes 2020 då tre nya systematiska översikter av god kvalitet med metaanalyser identifierades [7-9]. Av dessa tre är en av typen nätverksanalys och inkluderade nio artiklar omfattande 147 patienter med käkmuskelsmärta där boutlinumtoxin jämförts med placebo med uppföljningstid mellan två och sex månader [7]. De två andra studierna inkluderade patienter med myofasciell smärta företrädesvis i nacke och huvud och inkluderade 16 respektive 13 artiklar [8, 9]. Analysen visade marginalla effekter av behandlingen. Därutöver identifierades ytterligare fem systematiska översikter av medelgod till god kvalitet men utan metaaanlyser på grund av stor hetrogenitet [10-14]. Studiernas sammantagna slutsatser stödjer tidigare bedömning.

Biverkningar och oönskade effekter

Nixdorf et al. [2] beskriver att 10 av 15 fick ökad smärta efter injektionen och att 4 av 15 patienter registrerade svårigheter att le och ett asymmetriskt leende. Von Lindern et al. fann att 1 av 90 hade fått sväljningssvårigheter. En studie saknar sådan information [3]. I en studie [5] noterades att ingen patient fick någon försämring av tillståndet och inte heller någon sidoeffekt. Ernberg et al [6] fann att biverkningar var vanligt förekommande den första veckan efter injektioner (huvudvärk, muskeltrötthet, svaghet, ökad smärta etc.) men att dessa förekom lika ofta efter placeboinjektionen. Inga biverkningar kvarstod efter en månad.

Granskade studier

Studier som ingår i granskningen

Litteratursökningen identifierade en systematisk översikt [1] och fem randomiserade och kontrollerade studier [2-6] omfattande totalt 164 patienter som behandlades och följdes i fyra veckor till sex månader. Studierna utvärderade effekten av botuliniumtoxininjektioner i jämförelse med koksaltsinjektioner. Tre av studierna var dubbelblinda, men omfattade mycket små patientmaterial (15–24 patienter) medan en studie, som var enkelblindad [4], inkluderade 90 patienter (60 fick botuliniumtoxin och 30 fick placeboinjektioner).

Referenser

Sycha, T, Kranz, G, Auff, E, Schnider, P. Botulinum toxin in the treatment of rare head and neck pain syndromes: a systematic review of the literature. J Neurol. 2004; 251 Suppl 1:I19-30.
Nixdorf, DR, Heo, G, Major, PW. Randomized controlled trial of botulinum toxin A for chronic myogenous orofacial pain. Pain. 2002; 99(3):465-73.
Guarda-Nardini, L, Manfredini, D, Salamone, M, Salmaso, L, Tonello, S, Ferronato, G. Efficacy of botulinum toxin in treating myofascial pain in bruxers: a controlled placebo pilot study. Cranio : the journal of craniomandibular practice. 2008; 26(2):126-35.
von Lindern, JJ, Niederhagen, B, Berge, S, Appel, T. Type A botulinum toxin in the treatment of chronic facial pain associated with masticatory hyperactivity. Journal of oral and maxillofacial surgery : official journal of the American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. 2003; 61(7):774-8.
Kurtoglu, C, Gur, OH, Kurkcu, M, Sertdemir, Y, Guler-Uysal, F, Uysal, H. Effect of botulinum toxin-A in myofascial pain patients with or without functional disc displacement. Journal of oral and maxillofacial surgery : official journal of the American Association of Oral and Maxillofacial Surgeons. 2008; 66(8):1644-51.
Ernberg, M, Hedenberg-Magnusson, B, List, T, Svensson, P. Efficacy of botulinum toxin type A for treatment of persistent myofascial TMD pain: a randomized, controlled, double-blind multicenter study. Pain. 2011; 152(9):1988-96.
Al-Moraissi, EA, Alradom, J, Aladashi, O, Goddard, G, Christidis, N. Needling therapies in the management of myofascial pain of the masticatory muscles: A network meta-analysis of randomised clinical trials. Journal of oral rehabilitation. 2020; 47(7):910-22.
Ahmed, S, Subramaniam, S, Sidhu, K, Khattab, S, Singh, D, Babineau, J, et al. Effect of Local Anesthetic Versus Botulinum Toxin-A Injections for Myofascial Pain Disorders: A Systematic Review and Meta-Analysis. The Clinical journal of pain. 2019; 35(4):353-67.
Khalifeh, M, Mehta, K, Varguise, N, Suarez-Durall, P, Enciso, R. Botulinum toxin type A for the treatment of head and neck chronic myofascial pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. Journal of the American Dental Association (1939). 2016; 147(12):959-73.e1.
Soares, A, Andriolo, RB, Atallah, AN, da Silva, EM. Botulinum toxin for myofascial pain syndromes in adults. The Cochrane database of systematic reviews. 2014; (7):Cd007533.
Chen, YW, Chiu, YW, Chen, CY, Chuang, SK. Botulinum toxin therapy for temporomandibular joint disorders: a systematic review of randomized controlled trials. International journal of oral and maxillofacial surgery. 2015; 44(8):1018-26.
Patel, J, Cardoso, JA, Mehta, S. A systematic review of botulinum toxin in the management of patients with temporomandibular disorders and bruxism. British dental journal. 2019; 226(9):667-72.
Awan, KH, Patil, S, Alamir, AWH, Maddur, N, Arakeri, G, Carrozzo, M, et al. Botulinum toxin in the management of myofascial pain associated with temporomandibular dysfunction. Journal of oral pathology & medicine : official publication of the International Association of Oral Pathologists and the American Academy of Oral Pathology. 2019; 48(3):192-200.
Thambar, S, Kulkarni, S, Armstrong, S, Nikolarakos, D. Botulinum toxin in the management of temporomandibular disorders: a systematic review. The British journal of oral & maxillofacial surgery. 2020; 58(5):508-19.

Hälsoekonomiskt underlag

Resultat och metod

Referenser

För fullständigt underlag, se bilaga Hälsoekonomiskt underlag

Tillståndets svårighetsgrad

Kontakta oss

Har du frågor eller synpunkter? Kontakta oss på digitala-nationella-riktlinjer@socialstyrelsen.se

Käkmuskelsmärta (myofasciell smärta) – Botuliniumtoxin-injektion, vuxna

Öppna beskrivning för: information om prioritetsskalan Prioritet enligt rekommendationsskalan

Motivering till rekommendation − Stäng Motivering till rekommendation

Kunskapsunderlag + Öppna Kunskapsunderlag

Hälsoekonomiskt underlag + Öppna Hälsoekonomiskt underlag

Tillståndets svårighetsgrad + Öppna Tillståndets svårighetsgrad